Специализированного пищевого продукта для диетического лечебного и диетического профилактического питания – смесей белковой композитной сухой (СБКС)
марки «СЭТ» серии «Оптима»*
Открытое рандоминизированное Клиническое исследование эффективности и безопасности
Исследование проведено по стандарту GCP
В исследовании приняли участие 128 пациентов
Участие принимали пациенты терапевтического и хирургического профилей
Среди пациентов терапевтического профиля нормализации параметров биоимпедансометрии наблюдалась статически значимо чаще у пациентов Г1 по показателям ВМЖ (ρ=0,037) и ОВО (ρ=0,043), у пациентов терапевтического (неврологического) профиля – по показателям АКМ (ρ=0,037), АКМ, % (ρ=0,037), БТМ (ρ=0,037), ВКЖ (ρ=0,037), СММ (ρ=0,043) и СММ, % (ρ=0,037), что свидетельствует о положительном влиянии ИП СБКС на компонентный состав тела пациентов.
Отмечена статически значимо более частая нормализация показателей БхАК, характеризующих функциональное состояние печени – АЛТ (ρ=0,037) и АСТ (ρ=0,037) у пациентов терапевтического профиля в Г1, а также обмен белков – Альбумин (ρ=0,009) у пациентов всех нозологических профилей.
Результаты сравнительной оценки доли пациентов с положительно направленными изменениями по параметрам системы внешнего дыхания показали отсутствие статически значимых различий в обеих группах.
Результаты сравнительной оценки доли пациентов с положительно направленными изменениями по параметрам системы внешнего дыхания показали отсутствие статически значимых различий в обеих группах.
Оценка данных опросников в отношении качества жизни пациентов свидетельствует об отсутствии негативного влияния рационов питания с СБКС марки «СЭТ» серии «Оптима» на актуальное психологическое состояние пациентов и их качество жизни.
Нежелательных явлений связанных с приемом СБКС марки «СЭТ» серии «Оптима» не выявлено.
На основании анализа результатов клинического исследования сделано заключение о безопасности, хорошей переносимости и эффективности испытуемого продукта СБКС марки «СЭТ» серии «Оптима» у пациентов с заболеваниями хирургического и терапевтического профилей.
*Проведено в соответствие с требованиями ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика, Good Clinical Practice», экспертиза результатов проведена в Федеральном государственном бюджетном учреждение науки «Федеральный исследовательский центр питания , биотехнологии и безопасности пищи»
Продукция
О компании
Акции
Контакты
Связаться с нами
ООО "Аквавит"
ИНН 0268032479
ОГРН 1030203430795
ИНН 0268032479
ОГРН 1030203430795
453115, республика Башкортостан,
г.Стерлитамак,
ул.Вокзальная, д. 9а